产品开发首席科学家
Biosite / Inverness Medical Innovations
Method Validation Edition的所有功能
最新的临床和实验室标准研究所 (CLSI) 方法验证协议得到了美国病理学家学会 (CAP)、联合委员会和美国食品和药物管理局 (FDA) 的认可。
这就是我们为 11 种 CLSI 协议提供广泛支持的原因
定量测量程序的精度评估
定量测量程序的线性评估
使用患者样本的测量程序比较和偏差估计
定量临床实验室测量程序的初步评估
用于评估定性测试性能的用户协议
处理样品的可互换性评估
用户验证精度和估计偏差
临床实验室测量程序的检测能力评估
临床实验室方法总分析误差的估计
使用接受者操作特征曲线评估实验室测试的诊断准确性
在临床实验室中定义、建立和验证参考区间
确保测量程序的性能特征（精度、真实性、线性、干扰、检测能力）满足预期用途的要求至关重要。 制造商（IVD 公司）必须在产品开发过程中建立绩效，以反馈到开发过程、FDA 510k 提交和产品营销，并支持该领域的客户。 实验室必须验证其在实施新测量系统、监管检查（根据 CLIA ’88 法案）期间以及作为能力验证 (PT) 计划的一部分能够达到制造商声称的性能。 测量系统分析 (MSA) 可让您在一次分析中确定所有这些重要的性能特征。
被《临床化学》2003 年 3 月卷评为最佳 ROC 曲线软件。 49号 3 页。 433-439，Analyse-it 可让您建立并比较诊断测试正确诊断患者的能力。 探索测试如何区分阳性和阴性病例，并探索考虑误诊成本的最佳决策阈值。
当引入新的测量程序时，您希望了解它如何与现有程序相比较，或根据黄金标准评估其性能。 Bland-Altman 让您了解方法之间的一致性以及方法之间的差异可能对临床解释产生的影响。 戴明回归和 Passing-Bablok 等更高级的程序会告诉您方法之间的偏差、医疗决策点可能受到的影响，并让您测试偏差是否满足性能要求。
参考区间对于临床医生解释结果和做出诊断至关重要。 作为实验室，您的工作就是提供他们可以信赖的正常参考范围。 凭借任何软件包中最广泛的方法，能够按性别、年龄、种族等因素划分间隔，Analyse-it 可以轻松建立参考范围或将其转移到新的测量程序。
确定事件发生的时间（例如患者死亡或组件故障）对于评估治疗或组件的性能至关重要。 Kaplan-Meier 生存曲线可让您查看、比较和测试多个生存函数之间的差异。 比例风险可让您对事件发生时间数据进行建模，包括年龄、性别或其他协变量等因素如何影响生存。
Analyse-it Quality Control & Improvement Edition...
利用 Shewhart 变量和属性、CUSUM 和移动平均控制图（EWMA 和 UWMA）获得洞察力并提高流程性能。 应用 WECO、Nelson 和 Montgomery 规则来帮助识别可能的失控情况。 使用分层来进一步洞察问题并发现趋势和模式。 当您实施改进或进行其他更改时，您可以通过阶段跟踪前后的绩效，以便确保改进已经完成并持续。
确定过程性能的过程能力指数，以确保您交付满足客户要求的产品。 满意的客户意味着更少的拒绝商品和服务投诉，从而改善您的业务并降低成本。
帕累托分析可帮助您快速识别常见的缺陷，以便您可以集中精力进行改进，从而获得最大的回报。 通过分层，您可以分解缺陷，以便识别影响因素，例如影响缺陷率的操作员，或者查看流程改进之前和之后的缺陷，以确保更改能够减少缺陷。
Standard Edition...
Analyse-it 标准版的所有功能都包含在内，因此您可以通过使用假设检验和模型拟合技术确定解决方案来改进流程和产品。
是的。 Analyse-it 集成到 Microsoft Excel 2007、2010、2013、2016、2019 和适用于 Microsoft Windows 的 Office 365。 几乎没有学习曲线，直观的用户界面和基于任务的逻辑工作流程对于我们这些非程序员或全职统计学家的人来说很有意义。
您的所有数据和结果都保存在 Excel 工作簿中，可以轻松地与同事协作和共享，并且意味着没有锁定的文件格式。
我们开发方法验证软件已超过 25 年，并推广了统计程序，这些程序已被纳入方法验证标准和指南。
但重要的是我们的客户——独立实验室、监管机构以及许多世界十大 IVD 公司。 查看 Capterra 的最新评论，同时这里有我们的一些客户......
案例分析
Analyse-it® 减少了国家参考实验室的方法验证步骤
通过 Analyse-it，我提取数据并快速分析，然后立即为手稿准备图表。 从项目开始到完成，使用一个应用程序可能节省了我一天的时间。
案例分析
Analyse-it® 将瑞士实验室的项目时间缩短了一半
Analyse-it 在易用性方面具有巨大的优势。 对于其他程序，您确实必须研究如何使用它们，但 Analyse-it 使其变得如此简单，同时提供了我们需要的高级程序，例如加权戴明回归。
准确可靠
您可能听说 Microsoft Excel 无法胜任统计分析工作。 事实并非如此。 内置函数并不是为了准确性而构建的。 所以我们不使用任何一个。 相反，Analyse-it 使用可靠的算法和 IEEE 754 双浮点精度在内部处理所有计算。 并用结果来证明呢？
请参阅 Analyse-it 相对于 NIST-StRD 的性能。
在每个阶段都经过验证和测试
我们已经进行了数千次测试来检验 Analyse-it 的性能。 它们涵盖了 Microsoft Excel 2007、2010、2013、2016、2019 和 Office 365 的所有版本和服务包。此外，每次软件更改后都会自动运行验证测试，因此您可以确信统计数据是正确的。 并保持正确。
请参阅我们的开发和验证流程。
可靠的支持
无需求助于旧教科书。 Analyse-it 包含用简单英语编写的详细帮助。 如果您遇到困难，我们随时为您提供额外帮助 - 旨在在 24 小时内回答您的疑问。
方法比较
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EP21-A.pdf
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EP05-A3.pdf
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EP15-A3.pdf
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EP10-A3-AMD.pdf
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EP15-A3.pdf
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EP10-A3-AMD.pdf
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线性度
EP06-A.pdf
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EP10-A3-AMD.pdf
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检测能力
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参考区间
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诊断性能
EP24-A2.pdf
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EP12-A2.pdf
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包含在 Analyse-it Quality Control & Improvement edition中...
控制图
ControlChart.pdf
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制程能力
ProcessCapability.pdf
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帕累托
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Pareto.pdf
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包含在 Analyse-it Standard edition中...
分布
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Distribution.pdf
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Example 2.xlsx
比较
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Compare Groups.pdf
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Compare Pairs.pdf
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Contingency Tables.pdf
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相关性
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Correlation.pdf
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拟合模型
Fit Model.pdf
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Example 2.xlsx
Example 3.xlsx
ANOVA / ANCOVA
ANOVA / ANCOVA.pdf
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多变量
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系统要求 |
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生存/可靠性 |
生存功能v6.10新增
比例危险v6.10 中的新增功能 |
包含在 Analyse-it Method Validation edition中...
包含在Analyse-it Quality Control & Improvement edition...
工艺控制 |
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制程能力 |
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帕累托分析 |
